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PFIZER RECOMIENDA MANTENER APLICACIÓN DE SEGUNDA DOSIS A LOS 21 DÍAS

PFIZER RECOMIENDA MANTENER APLICACIÓN DE SEGUNDA DOSIS A LOS 21 DÍAS

La farmacéutica señaló que no se ha realizado un estudio en un periodo diferente al de los 21 días para la segunda dosis.

a farmacéutica Pfizer afirmó que no se puede evaluar la seguridad y eficacia de la vacuna anticovid, si se realizan cambios en el programa de vacunación que contempla la segunda dosis a los 21 días.

A través de un comunicado, esa farmacéutica señaló que no se ha realizado un estudio diferente sobre la efectividad del fármaco si se aplica de forma distinta.

La entidad señaló que de acuerdo al estudio de la fase III este se diseñó para evaluar la seguridad y la eficacia de la vacuna tras un programa de dos dosis separadas por 21 días.

“La seguridad y la eficacia de la vacuna no se ha evaluado en diferentes esquemas de dosificación”, dice.

Agrega que el ensayo clínico realizado por la farmacéutica se realizó en este periodo de 21 días para la aplicación de la segunda dosis.

“La mayoría de los participantes en el ensayo recibieron la segunda dosis dentro del intervalo especificado en el diseño del estudio”, sostuvo.

Destacó que, aunque el intervalo de la aplicación de las vacunas depende de las autoridades locales.

 “Las recomendaciones sobre el intervalo de la dosificación depende de las autoridades sanitarias y pueden incluir recomendaciones debidas a principios de salud pública”, dijo.

Afirmaron que como empresa biofarmacéutica tiene como base las investigaciones y evaluaciones realizadas en el estudio de la fase III que se realizó a nivel mundial.

“Como empresa Biofarmacéutica que trabaja en una industria altamente regulada nuestra posición está respaldada por la etiqueta y la indicación acordada con los reguladores y se base en los datos del estudio de la fase III”, apuntó el documento.

El Ministro de Salud, Fernando Ruiz, en días pasados había anunciado que las personas en el marco de la fase Cuatro del Plan Nacional de vacunación contra la covid-19, que reciban la vacuna de Pfizer recibirán la segunda dosis a las 12 semanas, luego que el comité de asesor de expertos confirmara con investigaciones la eficacia de la vacuna.

PROLONGAR SEGUNDA DOSIS DE PFIZER SE BASA EN ESTUDIOS DE OTROS PAÍSES Y EVIDENCIA CIENTÍFICA: MINSALUD

El Gobierno anunció que cerca de un millón de vacunas de Pfizer y un lote de Sinovac llegarán en las próximas horas al país.

El ministro de Salud, Fernando Ruiz, se refirió a la polémica que se ha presentado tras el pronunciamiento de la farmacéutica Pfizer, que recomendó la aplicación de la segunda dosis de la vacuna anticovid con un intervalo de 21 días.

En diálogo con RCN Radio, el funcionario explicó que la decisión del Gobierno de prolongar la aplicación de la segunda dosis del fármaco en la cuarta etapa de inmunización en Colombia, se desprende de los estudios y evidencia científica del tratamiento de la pandemia en otros países.

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En ese sentido, el ministro aseguró que Colombia tiene estudios adicionales que respaldan esa decisión de distanciar la aplicación entre la primera y la segunda dosis.  

«Esta es una decisión que no solo hemos tomado nosotros, sino también países como Reino Unido, Francia y Dinamarca, por razones de salud pública y basados en los estudios científicos que van encontrando una nueva evidencia después de que la vacuna se comercializa», dijo.

Agregó que «también podría haber una ganancia secundaria en la medida en que podríamos vacunar a la población, pero Colombia ha tenido un flujo regular de las entregas de dosis por parte de Pfizer, por lo que eventualmente nos llegarán las segundas dosis rápidamente», indicó.  

Sobre la posibilidad de que se tome una decisión similar de ampliar el tiempo de inoculación con otras farmacéuticas, el ministro Ruiz recordó que «ya habíamos tomado la misma medida con la vacuna de AstraZeneca, que venía originalmente para 28 – 30 días y se decidió aplicar a más meses con base en la evidencia científica».

Sin embargo, explicó que «evidentemente toda empresa maneja incentivos para vender un poco más, pero lo que tenemos claro, es que tenemos que tener varios laboratorios para disminuir el riesgo de la llegada de vacunas».  

El ministro Ruiz también se pronunció sobre las denuncias de falta de vacunas en ciudades como Bogotá y Medellín y aseguró que «Colombia ha tenido un ritmo bastante bueno de vacunas y en este momento tenemos 20 millones de dosis que han llegado al país y solamente se han aplicado 15 millones, de manera que hay un remanente de 5 millones para aplicar incluso segundas dosis».  

El funcionario concluyó que en los próximos días llegarán nuevos lotes de vacunas al país, para seguir avanzando en el plan de Vacunación anticovid. 

«Estamos esperando cerca de un millón de vacunas de Pfizer, también estamos pendientes de un lote de Sinovac y una llegada de vacunas de Janssen. En el mes de junio van a llegar más de 9 millones de vacunas, lo cual nos ha posibilitado tener 17 millones de vacunados en este mes y en julio estaríamos sobre los 25 millones», dijo.

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